1、全面負責制劑車間的日常生產,按生產指令組織實施生產,保質保量完成生產任務;
2、根據生產指令,生產前,檢查相應原輔料、包裝材料批號及庫存量,并督促物料采購、檢驗、放行等進程;
3、負責藥品全過程生產和質量管理,協助質量保障部做好產品質量的檢查工作;
4、對生產現場發生的問題及時作出正確判斷和妥善處理;
5、負責車間的工藝技術管理,做好工藝控制點和生產偏差的監管工作;負責組織對生產工藝及流程的持續優化,確保效率持續提升;
6、組織車間人員對發生的各種問題及偏差進行分析或協助質量部門開展偏差調查及原因分析,并制定有效的糾正與預防措施;
7、組織車間人員按要求完成生產區及生產區內設備日常清潔維護;
8、嚴格遵守公司管理制度,服從工作分配,遵守勞動紀律。
9、負責對車間生產相關人員進行必要的上崗培訓和繼續培訓;
10、負責組織分管部門的團隊建設,制定員工培訓計劃,保障人才梯隊的持續優化;組織編制本部門年度培訓計劃,定期監控培訓計劃實施進展。
11、按要求完成部門員工定期績效考評工作;
12、參與GMP的自檢并落實整改,確保生產組織的法規符合性,持13、續優化和提升GMP、EHS等體系建設,確保安全生產管理、確保各類審計認證的順利通過;參與驗證方案、再驗證方案的制定和實施;
13、配合其他部門工作,完成上級領導交辦的其它任務。